| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及染色剂聚合而成，添加着色剂，采用聚丙烯盒包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期为一日。产品经湿热灭菌。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 彩色日抛 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160065 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾省台中市大雅区科雅2路8号 |
| 生产地址 | 中国台湾省台中市大雅区科雅2路8号 |
| 代理人名称 | 上海富视远隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇沪松公路1177号2幢10楼1002-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20153220065 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2016-11-17 “代理人名称：海昌隐形眼镜有限公司；代理人住所：丹阳市司徒镇丹伏路1号”变更为“代理人名称：上海富视远隐形眼镜有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇沪松公路1177号2幢10楼1002-1室”。 2022-08-16 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2022-08-16 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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