| 产品名称(中文) | 双周抛软性接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂、引发剂、着色剂聚合而成，聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%，推荐更换周期2周。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴镜片，适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | Star Shine Bi-weekly |
| 注册证编号 | 国械注许20143160167 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾省台中市大雅区科雅2路8号 |
| 生产地址 | 中国台湾省台中市大雅区科雅2路8号 |
| 代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20143220167 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2022-07-18 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2023-04-17 代理人名称由海昌隐形眼镜有限公司；代理人住所由丹阳市司徒镇丹伏路1号 ;变更为：上海珂本光学眼镜有限公司；变更为：上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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