| 产品名称(中文) | 医疗弹性袜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A系列、CA系列、CS系列医疗弹性袜采用78%尼龙和22%氨纶材料制成。Y系列和SY系列医疗弹性袜采用70%尼龙和30%氨纶材料制成。SS系列医疗弹性袜采用80%尼龙和20%氨纶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为一般医疗用途之医用辅助袜，可对腿部施以适当压力，用于防止腿部血液积蓄，预防静脉曲张。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162090415 |
| 注册人名称(中文) | 爱民卫材股份有限公司二厂 |
| 注册人住所 | 彰化县溪湖镇仑子脚路220号 |
| 生产地址 | 彰化县溪湖镇仑子脚路220号 |
| 代理人名称 | 浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20162640415 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-02-13 |
| 变更情况 | 2019-12-25 “代理人名称：上海仲民运动保健护具有限公司；代理人住所：青浦区华新镇华志路555号B区16幢108室”变更为“代理人名称：浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司；代理人住所：浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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