| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rx Imola |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由以下单元组成：机箱单元(CHS)，培养反应单元(IRU)，自动采样器单元(ASP)，试剂容器单元(RCU)，试剂移液管单元(RPT)，样本移液管单元(SPT)，试剂泵单元(RPP)，样本泵单元(SPP)，清洗泵单元(WPP)，检测器单元(DTR)，混合搅拌器单元(MIX)，清洗单元(WU)，供电单元(PSU)，控制单元(CNT)，槽(TR)，子液罐(STK)，电解质检测单元(ISE单元)，操作软件(软件发布版本号：2550302118)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于比色原理，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、上清液、尿液、脑脊液样本中的多种生化及电解质项目进行定性/定量检测。 |
| 型号规格 | Rx Imola |
| 注册证编号 | 国械注进20152222187 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo 662-8580, Japan |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152402187 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-02-13 |
| 变更情况 | 2023-08-01 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室；变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼）4层410、412室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
