| 产品名称(中文) | 一次性使用真空采血管インセパックⅡ- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D INSEPACKⅡ-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由原管、胶塞、保护帽、标签和添加剂构成。添加剂包含分离胶和促凝剂。本品采用伽马射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用，用于采集静脉血液进行临床检查，以及血液样本的运输或保存。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222220032 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 積水メディカル株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 東京都中央区日本橋二丁目１番３号 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 日本山口县周南市开成町4560号 山口県周南市開成町4560番地4560 Kaisei-cho, Shunan city, Yamaguchi,746-0006 JAPAN |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-01-19 |
| 变更情况 | 2023-07-03 注册人名称由:德山积水工业株式会社 徳山積水工業株式会社 Tokuyama Sekisui Co., Ltd 注册人住所由:日本山口县周南市开成町4560号 山口県周南市開成町4560番地 4560 Kaisei-cho, Shunan city, Yamaguchi, 746-0006 JAPAN;注册人名称变更为:积水医疗株式会社 積水メディカル株式会社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 注册人住所变更为:日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 東京都中央区日本橋二丁目１番３号 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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