产品名称(中文) | 全自动微生物鉴定和药敏分析系统 |
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产品名称(英文) | Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由孵育模块、自动读数模块、条码阅读器模块、软件(主机软件,版本号:V2;SWIN软件,版本号:V3.4)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与配套的Sensititre鉴定板和药敏板共同使用,用于鉴定经微生物实验室常规分离的临床致病菌,并对具有临床意义的致病菌进行药物敏感性试验。 |
型号规格 | ARIS HiQ |
注册证编号 | 国械注进20222200041 |
注册人名称(中文) | 特锐科诊断系统有限公司 |
注册人名称(英文) | Trek Diagnostic Systems Ltd |
注册人住所 | Units 17-19, Willard Way Birches Industrial Estate East Grinstead West Sussex RH19 1XZ United Kingdom |
生产地址 | Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom |
代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-01-24 |
有效期至 | 2027-01-23 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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