| 产品名称(中文) | 导引导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENVOY GUIDING CATHETERS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单内腔编织导管，由不透射线远端、管体、不锈钢编织网、内衬、标记带、应力释放及鲁尔底座等部分组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在外周、冠状和神经血管系统中将介入/诊断设备导入血管内。 |
| 型号规格 | 778-260-90、778-260-00、778-256-90、778-256-00、778-258-90、778-258-00、778-248-90、778-248-00、778-254-90、778-254-00、778-252-90、778-252-00 |
| 注册证编号 | 国械注进20173035259 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32574, Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173775259 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-09-28 |
| 变更情况 | 2020-03-10 “注册人名称:Codman & Shurtleff, Inc.; 注册人住所:325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA”变更为“注册人名称:Medos International SARL 迈道国际有限公司; 注册人住所:Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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