产品名称(中文) | 解剖型金属接骨板 |
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产品名称(英文) | Metal Bone Plate |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用ISO5832-1中的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2中规定的TA3纯钛或ISO5832-3中规定的Ti-6A14-V材料制造。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨盆,胫骨远近端,股骨粗隆,股骨远近端, 肱骨远近端, 桡骨关节周围, 腓骨远近端, 尺骨远近端, 锁骨远近端, 舟状骨, 肋骨, 跟骨, 髋臼解剖部位骨折断端连接。 |
注册证编号 | 国械注进20163132785 |
注册人名称(中文) | 匈牙利 |
注册人名称(英文) | mediox有限公司迈迪奥有限公司 |
注册人住所 | 匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 |
生产地址 | 匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 |
代理人名称 | 江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 江苏武进经济开发区果香路50号208-209室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163462785 |
批准日期 | 2022-02-08 |
有效期至 | 2027-02-07 |
变更情况 | 2017-06-13“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 2022-05-10 “代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”变更为“代理人名称:烟台宁达商贸有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区迎春大街229号512室”。 2023-04-18 代理人名称由:烟台宁达商贸有限公司; 代理人住所由:山东省烟台市莱山区迎春大街229号512室;代理人名称变更为:江苏弥迪柯斯医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:江苏武进经济开发区果香路50号208-209室 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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