| 产品名称(中文) | 气管切开插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheostomy Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管是由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成；有套囊的气管切开插管，具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182081939 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy,Co.Westmeath, Athlone,IRELAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182661939 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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