| 产品名称(中文) | 椎间孔镜配套手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Discectomy Instrumennts |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由定位导丝、扩张管、环锯、套管、减压阻断器、剥离子、神经探针、空心尖锥、定位标尺、燕尾骨凿、神经拉钩、骨锤、穿刺针、髓核钳、咬切钳、骨钻、骨钻手柄、定位针、定位钻、定位探针、定位调整套管组成。各组件与人体接触部分的材料为不锈钢，具体牌号见型号规格表。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与椎间孔镜配合使用，适用于需进行椎间孔镜术的腰椎间盘突出症的检查和手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172042271 |
| 注册人名称(中文) | 德国费格内窥镜医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | 德国图特林根干塞克路42号Gänsäcker 42,78532 Tuttlingen,Deutschlang |
| 生产地址 | 德国图特林根干塞克路42号Gänsäcker 42,78532 Tuttlingen,Deutschlang |
| 代理人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172222271 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-07-10 |
| 变更情况 | 2017-08-22 “代理人名称：桐庐尖端天松内窥镜有限公司；代理人住所：浙江省杭州市桐庐县城三亚路35号 ”变更为“代理人名称：浙江天松医疗器械股份有限公司；代理人住所：桐庐经济技术开发区尖端路168号 ”。 2021-11-17 “代理人住所：桐庐经济技术开发区尖端路168号”变更为“代理人住所：浙江省杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号”。 |
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