产品名称(中文) | 医用红外体温计“立鎧”紅外線耳額溫槍 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由红外线探测头、信号处理及显示部分组成。不与人身直接接触。 |
适用范围/预期用途 | 适用于测量人体耳腔和额头的温度。 |
型号规格 | LCT-300、LCT-600 |
注册证编号 | 国械注许20172070037 |
注册人名称(中文) | 立铠科技股份有限公司立鎧科技股份有限公司 |
注册人住所 | 新竹县竹北市新泰路35号8楼之11新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11 |
生产地址 | 新竹县竹北市新泰路35号8楼之11新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11 |
代理人名称 | 河北瀚立医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 河北省邯郸市丛台区人和街179号融富中心A区3-2-704 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172200037 |
批准日期 | 2022-01-26 |
有效期至 | 2027-03-31 |
变更情况 | 2017-11-06 “代理人名称:北京博雅泰医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146”变更为“代理人名称:河北瀚立医疗科技有限公司;代理人住所:河北省邯郸市丛台区人和街179号融富中心A区3-2-704”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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