| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eye Secret bi-weekly contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外光吸收剂、引发剂及着色剂聚合而成，着淡蓝色，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%，镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期二周。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 海昌双周抛 |
| 注册证编号 | 国械注许20173160364 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅2路8号 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅2路8号 |
| 代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20173220364 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-12-10 |
| 变更情况 | 2022-06-21 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-01-15 代理人名称由海昌隐形眼镜有限公司；代理人住所由丹阳市司徒镇丹伏路1号;变更为：上海珂本光学眼镜有限公司；变更为：上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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