| 产品名称(中文) | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clear Contact Lens Eye Drops |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含透明质酸钠、氯化钾、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水等成分。产品经过滤除菌及无菌灌装生产。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于软(硬)性接触镜的润湿，缓解因佩戴隐形眼镜所致的眼睛干涩和不适。 |
| 型号规格 | 0.5ml |
| 注册证编号 | 国械注许20173160321 |
| 注册人名称(中文) | 信东生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 生产地址 | 桃园市桃园区介寿路22号 |
| 代理人名称 | 福州信东长惠贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 福州市仓山区金祥路517号金山海悦园2号楼C-1802室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20173220321 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 2017-03-23 “代理人名称：北京信东联创生物技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F”变更为“代理人名称：福州信东长惠贸易有限公司；代理人住所：福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室（自贸试验区内）”。 2022-04-20 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 2023-06-28 代理人住所由福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室（自贸试验区内）；变更为：福州市仓山区金祥路517号金山海悦园2号楼C-1802室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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