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产品名称(中文) 聚丙烯补片
产品名称(英文) Implantable meshes
结构及组成/主要组成成分 该产品由聚丙烯单股纤维编织而成,分为平片、预裁补片、自成型网塞、预成型网塞、K补片、改良K补片六种形式。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。
适用范围/预期用途 该产品适用于腹股沟疝、腹壁疝的修补。
注册证编号 国械注进20173137270
注册人名称(中文) 嘉利有限公司
注册人名称(英文) GALLINI S.R.L.
注册人住所 Via Frattini,15 46100, Mantova ,Italy
生产地址 Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy
代理人名称 北京德迈特科技发展有限公司
代理人住所 北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173467270延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-01-26
有效期至 2027-12-25
变更情况 2022-07-01 “代理人住所:北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室”变更为“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元”。 2022-09-15 生产地址由“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy;Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy”变更为“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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