产品名称(中文) | 聚丙烯补片 |
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产品名称(英文) | Implantable meshes |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯单股纤维编织而成,分为平片、预裁补片、自成型网塞、预成型网塞、K补片、改良K补片六种形式。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹股沟疝、腹壁疝的修补。 |
注册证编号 | 国械注进20173137270 |
注册人名称(中文) | 嘉利有限公司 |
注册人名称(英文) | GALLINI S.R.L. |
注册人住所 | Via Frattini,15 46100, Mantova ,Italy |
生产地址 | Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy |
代理人名称 | 北京德迈特科技发展有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173467270延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-01-26 |
有效期至 | 2027-12-25 |
变更情况 | 2022-07-01 “代理人住所:北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室”变更为“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元”。 2022-09-15 生产地址由“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy;Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy”变更为“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy” |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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