| 产品名称(中文) | 熵指数传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Entropy Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由熵指数传感器探头、电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于成人和两岁以上的儿科患者，该产品配套用于GE Entropy测量设备。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172076040 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗芬兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172216040 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2016-08-16“代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。 ,2017-06-07生产地址由“Kuortaneenkatu 2,FI-00510 Helsinki,Finland”变更为：“M1038681、M1174413：Archenweg 56,A-6020 Innsbruck,Austria；M1050784：Graf-Zeppelin-Straβe 21,DE-72202 Nagold,Germany”。 |
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