产品名称(中文) | 内窥镜血管采集系统 |
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产品名称(英文) | Endoscopic Vessel Harvesting System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血管采集系统(一次性无菌产品)(型号:VH-3000-W、VH-2004)、电源(电源主机型号:VH-3010;电源线型号:VH-3011;电源线型号:VH-3030)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与型号为VH-1111的内窥镜配合使用,用于进行微创血管采集。 |
型号规格 | 见产品技术要求 |
注册证编号 | 国械注进20173011945 |
注册人名称(中文) | 迈柯唯心血管医疗有限责任公司 |
注册人名称(英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173221945延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-01-26 |
有效期至 | 2027-06-26 |
变更情况 | 2016-02-22“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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