| 产品名称(中文) | 内窥镜血管采集系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic Vessel Harvesting System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血管采集系统(一次性无菌产品)(型号：VH-3000-W、VH-2004)、电源(电源主机型号：VH-3010；电源线型号：VH-3011；电源线型号：VH-3030)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与型号为VH-1111的内窥镜配合使用，用于进行微创血管采集。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20173011945 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯心血管医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 注册人住所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
| 生产地址 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221945延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2016-02-22“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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