| 产品名称(中文) | 中耳分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Middle Ear Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、带有探头的远程控制单元、校准耦合腔、软件(Maestro，发布版本：1.12)、USB数据线、6V医用电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试，适用于中耳病变的诊断。 |
| 型号规格 | Flute Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20212070479 |
| 注册人名称(中文) | 意大利茵万笛有限公司 |
| 注册人名称(英文) | INVENTIS S.r.l. |
| 注册人住所 | Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) ITALY |
| 生产地址 | Corso Stati Uniti 1/3, 35127 Padova(PD), ITALY |
| 代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦7层703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 变更情况 | 2022-07-04 “代理人名称：北京爱生科贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦7层703”;变更为“代理人名称：上海隆瑷医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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