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产品名称(中文) 骨水泥工具
产品名称(英文) Bone Cement Accessories
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨刷、一次性使用混合碗、股骨髓腔加压器、可屈曲喷嘴及骨水泥枪组成。股骨刷的材料为低密度聚乙烯;一次性混合碗的材料为高密度聚乙烯(混合碗)和聚酯(刮匙);股骨髓腔加压器的材料为高密度聚乙烯和硅橡胶;可屈曲喷嘴的材料为高密度聚乙烯;骨水泥枪的材料为不锈钢和铝,工作部分为符合ASTM F 899的XM-16不锈钢(对应中国不锈钢牌号为022Cr12Ni9Cu2NbTi)。
适用范围/预期用途 本产品为骨水泥配套工具,与Zimmer骨水泥系列产品配套使用。
注册证编号 国械注进20142046120
注册人名称(中文) 美国捷迈公司
注册人名称(英文) Zimmer, Inc.
注册人住所 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
生产地址 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20142046120
批准日期 2022-01-04
有效期至 2028-08-22
变更情况 2017-10-11 “代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2018-11-27 “注册人名称:Zimmer, Inc.;代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer, Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2019-06-18 “注册人住所:345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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