| 产品名称(中文) | 可充电植入式脊髓神经刺激器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rechargeable Implantable Neurostimulation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经刺激器由多程序可充电型神经刺激器和充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173121182 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777, U.S.A.7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173211182 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 2018-10-10 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。 2018-11-09 注册人申请新增一个充电器套装，涉及变更注册证载明的规格型号、生产地址，以及产品技术要求，详见《变更对比表》。 2019-06-10 注册人名称由 Medtronic Inc. 变更为 Medtronic Inc. 美敦力公司。技术要求变更见附件。 2020-09-22 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
