| 产品名称(中文) | 一次性使用腰椎穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal needle for spinal and diagnostic puncture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、针座以及针芯、针芯座组成。针管和针芯由不锈钢材料制成，针座和针芯座由聚碳酸酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脊椎麻醉(将局麻药物注入蛛网膜下腔、用于诊断、手术麻醉及术后镇痛)和腰椎穿刺(诊断)。Spinocan仅用于成人患者。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173081234 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA; 285 Ogaki, Tsuga-machi, Tochigi-shi, Tochigi, 328-0101 JAPAN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173151234 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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