| 产品名称(中文) | 冲洗吸引管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction/Irrigation Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外部套管、 内部套管、密封后帽、 抽吸／冲洗喇叭阀手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为多次使用，非灭菌产品，用于与单一器械配合为腹腔手术提供冲洗和吸引。 |
| 型号规格 | 0250-040-500C2, 0250-040-514C |
| 注册证编号 | 国械注进20172065141 |
| 注册人名称(中文) | 楴泰科技国际医疗 |
| 注册人名称(英文) | TTI Medical |
| 注册人住所 | 220 Porter Drive Suite 120 SAN RAMON, CA USA 94583 |
| 生产地址 | 220 Porter Drive Suite 120 SAN RAMON, CA USA 94583 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172665141 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 | 2017-10-12 注册人申请许可事项变更，变更内容为生产地址变更。生产地址由“2246 CAMINO RAMON SAN RAMON，CA USA 94583 ”变更为“220 Porter Drive Suite 120 SAN RAMON，CA USA 94583 ”。 同时合并登记事项变更，变更内容为注册人住所变更。注册人住所由“2246 CAMINO RAMON SAN RAMON，CA USA 94583 ”变更为“220 Porter Drive Suite 120 SAN RAMON，CA USA 94583 ”。 2018-11-13 “注册人名称：TTI Medical”变更为“注册人名称：TTI Medical 楴泰科技国际医疗”。 2020-01-13 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2023-09-05 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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