| 产品名称(中文) | 硅橡胶咬合记录材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Jaw Relation Recording Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基质和催化剂组成。产品主要成分为：二乙烯基聚二甲基硅氧烷、二甲基甲基氢硅氧烷共聚物、方石英、气相无定形二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录咬合关系。 |
| 型号规格 | 型号：ESS50B；规格：50ml×4 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170230 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | A-dong 51 Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si Gyeonggi-do, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182630230 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2028-06-21 |
| 变更情况 | 2020-01-22 生产地址由“66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“A-dong 51 Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si Gyeonggi-do, Korea Rep.”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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