| 产品名称(中文) | 经皮胆道引流管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTCSカテーテル |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮胆道引流管采用聚氯乙烯材料制成。经皮胆道引流管为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于引流胆道内的血液、脓、渗出液、消化液、空气,可留置在体内(包括消化管内)，并依靠重力向体外排液或排气。本产品还能扩张或扩大胆道瘘孔留置在内腔的创口或开口部，在胆道镜下进行活检和治疗结石的经皮经肝胆道镜切石术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146029 |
| 注册人名称(中文) | 日本秋田住友电木株式会社秋田住友ベーク株式会社 |
| 注册人住所 | 秋田市土崎港相染町中岛下27-4秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 生产地址 | 秋田市土崎港相染町中岛下27-4秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172666029 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2016-12-13“代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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