| 产品名称(中文) | 输尿管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteral Stents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由输尿管支架、导丝和推送导管组成，其中输尿管支架由聚亚胺酯制成。该产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于治疗输尿管堵塞、狭窄及输尿管压迫。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141268 |
| 注册人名称(中文) | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461268 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2020-01-15 生产地址由Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany变更为Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany。注册人住所由Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany变更为Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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