| 产品名称(中文) | 烤瓷合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental bonding alloy |
| 结构及组成/主要组成成分 | ARGEDENT 74化学组成：金、铂、钯、银、锡、铟、铱，ARGEDENT 30 Implant化学组成：金、钯、银、镓、铟、铱。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于制作多牙固定修复体，如桥。 |
| 型号规格 | Argedent 74，Argedent 30 Implant |
| 注册证编号 | 国械注进20172171075 |
| 注册人名称(中文) | 美国阿根公司 |
| 注册人名称(英文) | The Argen Corporation |
| 注册人住所 | 美国加利福尼亚州圣迭戈市欧柏林路5855号5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121-4718, U.S.A. |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州圣迭戈市欧柏林路5855号5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121-4718, U.S.A. |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172631075 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2021-12-20 “代理人名称：美国阿根公司深圳代表处；代理人住所：深圳市福田区卓越时代广场51层17室”变更为“代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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