| 产品名称(中文) | 手术膜3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Steri-Drape |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术膜由聚乙烯薄膜、无纺布为背衬的聚乙烯膜、丙烯酸酯胶粘剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于保护手术位置附近的皮肤、铺巾、手术周围的相关设备，从而起到收集手术部位渗液，提供术野周围无菌区域，隔离污染区域，隔离非无菌设备作用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172140937 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M医疗产品事业部M Health Care |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue,St.Paul, MN 55144 USA |
| 生产地址 | 601 22ND AVE. South Brooking, South Dakota 57006 USA; 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA MEXICO 32690; Zona France No. 2, La Romana, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172640937 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2024-04-24 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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