| 产品名称(中文) | 齿科树脂粘接剂歯科合着、接着用材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由基液、涂层棉粒(含催化剂)组成，其中基液的成分为丙酮、蒸馏水、三(2-丙烯酰氧乙基)异氰尿酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸酐、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯、莰醌、(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦、2,6-二叔丁基对甲苯酚、4-甲氧基苯酚，涂层棉粒(含催化剂)的成分为对甲苯亚磺酸钠水合物、N-苯基-甘氨酸钠。本品的薄膜厚度不大于25μm；与牙釉质的粘接强度不小于4MPa；与牙本质的粘接强度不小于4MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于作为因窝洞预备和基牙预备及咬耗和磨耗而暴露牙面的涂层，以及用于牙质与复合树脂或充填材料的粘接。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173176494 |
| 注册人名称(中文) | 尚美德齿科材料有限公司サンメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 滋賀県守山市古高町571-2 |
| 生产地址 | 滋賀県守山市古高町571-2 |
| 代理人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173636494延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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