| 产品名称(中文) | 牙科种植手术用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills for Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢1.4542(ASTM A564-S17400)、1.4197(ASTM F899-420F MOD)、Sandvik Bioline 4C27A(ASTM F899-420F MOD)材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科种植体植入手术时钻孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170845 |
| 注册人名称(英文) | Neoss AB尼奥斯有限公司 |
| 注册人住所 | Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg, Sweden |
| 生产地址 | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 尼奥思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢603室-2E |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201525508452021年8月2日同意更正型号、规格、附件内容，2020年2月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2025-02-01 |
| 变更情况 | 2017-09-27 “代理人名称：武汉博瑞康商贸有限公司；代理人住所：硚口区解放大道1087号 ”变更为“代理人名称：上海朗昳齿科医疗科技有限公司；代理人住所：上海市松江区民强路1525号6幢4层”。 2018-07-09 “注册人名称:Neoss Limited；代理人名称:上海朗昳齿科医疗科技有限公司 ”变更为“注册人名称:Neoss Limited 尼奥斯有限公司；代理人名称:上海朗昳生命科技有限公司”。 2020-09-16 “注册人名称:Neoss Limited尼奥斯有限公司; 注册人住所:Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom; 代理人住所:上海市松江区民强路1525号6幢4层”变更为“注册人名称:Neoss AB尼奥斯有限公司; 注册人住所:Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg, Sweden; 代理人住所:上海市松江区民强路1525号6幢4层401室”。 2022-02-17 “代理人名称：上海朗昳生命科技有限公司；代理人住所：上海市松江区民强路1525号6幢4层401室”变更为“代理人名称：尼奥思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢603室-2E”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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