| 产品名称(中文) | 复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Herculite Précis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由：双酚-A-双(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)醚，乙氧化双-A-二甲基丙烯酸酯，樟脑醌，过氧化苯甲酰，钡铝硼硅，颜料(氧化铁红、氧化铁黄、二氧化钛、氧化铁黑)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科前牙和后牙的窝洞充填。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170705 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20153170705 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 变更情况 | 2023-07-12 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 ;变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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