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当前位置: 首页 > 进口器械 > 牙科玻璃纤维根管桩 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 牙科玻璃纤维根管桩
产品名称(英文) FibreKleer 4X
结构及组成/主要组成成分 该产品分为平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(original post)3种型式为非无菌产品,按照说明书的指示消毒。其化学成分为:经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的硅酸钡、三氟化镱、双酚A二甲基丙烯酸甲酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、己二醇二甲基丙烯酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸、二芳基六氟锑、二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、甲基丙烯酸二乙氨基乙酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、2-(2-羟基-5-叔幸基苯基)苯并三氮唑。
适用范围/预期用途 牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。
注册证编号 国械注进20153170933
注册人名称(中文) 科尔盼创公司
注册人名称(英文) Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical
注册人住所 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生产地址 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
代理人名称 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20153170933
批准日期 2022-01-20
有效期至 2028-10-09
变更情况 2023-07-17 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 ;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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