| 产品名称(中文) | 蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STATIM CASSETTE STERILIZERS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌器主机、灭菌盒和废液瓶组成。灭菌器主机包括操作控制面板、灭菌腔、水泵、蓄水箱、空气过滤器和生物过滤器。可选配打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于能耐受蒸汽灭菌的口腔和医疗器械的灭菌 |
| 型号规格 | STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCLAVE G4-222313 |
| 注册证编号 | 国械注进20182571688 |
| 注册人名称(英文) | SCICAN LTD. ,Canada |
| 注册人住所 | 1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9 |
| 生产地址 | 1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9 |
| 代理人名称 | 南京智服医疗器械咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市建邺区福园街133号1616室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2020年09月10日补发。原2018年02月09日发放的中华人民共和国医疗器械注册证作废。 |
| 批准日期 | 2020-09-10 |
| 有效期至 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | 2020-09-10 “注册人名称:SCICAN LTD., Canada ”变更为“注册人名称:SciCan Ltd. 赛康有限公司”。 2022-01-04 型号规格、产品技术要求变化，具体变更内容见附件。 2019-09-24 “代理人名称：南京智服医疗器械咨询服务有限公司；代理人住所：南京市建邺区福园街133号1616室”变更为“代理人名称：康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-02-09 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
