| 产品名称(中文) | 抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ANCA Screen ELISA TEST SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板，结合剂，阳性对照(人血清)，校正品(人血清)，阴性对照(人血清)，样品稀释液，TMB，终止液，浓缩洗板液(10X)。试剂盒内还有：注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的髓过氧化物酶(MPO)和/或蛋白酶3(PR-3)IgG抗体。 |
| 型号规格 | 2Z9681G(产品编号) 96次/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407020 |
| 注册人名称(中文) | 宙斯科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Zeus Scientific，Inc. |
| 注册人住所 | 200 Evans Way Branchburg，New Jersey 08876 USA |
| 生产地址 | 200 Evans Way Branchburg，New Jersey 08876 USA |
| 代理人名称 | 宙斯生命科技（常州）有限公司 |
| 代理人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 变更情况 | 2016-08-08 “代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 2018-10-07 “代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号”。 2019-01-18 “代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司”变更为“代理人名称：宙斯生命科技（常州）有限公司”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
