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当前位置: 首页 > 进口器械 > 复合校准品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 复合校准品
产品名称(英文) TruCal U
结构及组成/主要组成成分 本校准品是以人血材料(血清)为基质的冻干校准品,并包含化学添加剂和生物源性材料。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、直接胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、游离胆固醇、γ-谷氨酰转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸、总蛋白的校准。
型号规格 20×3mL;6×3mL;1×3mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期46个月。
注册证编号 国械注进20172402375
注册人名称(中文) 德国德赛诊断系统有限公司
注册人名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称 德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人住所 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-01-13
有效期至 2027-10-09
数据更新时间:2024-11-07
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