产品名称(中文) | 复合校准品 |
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产品名称(英文) | TruCal U |
结构及组成/主要组成成分 | 本校准品是以人血材料(血清)为基质的冻干校准品,并包含化学添加剂和生物源性材料。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、直接胆红素、钙、氯、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、游离胆固醇、γ-谷氨酰转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、无机磷、甘油三酯、不饱和铁结合力、尿素、尿酸、总蛋白的校准。 |
型号规格 | 20×3mL;6×3mL;1×3mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期46个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172402375 |
注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-01-13 |
有效期至 | 2027-10-09 |
进口器械智能分析
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