产品名称(中文) | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
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产品名称(英文) | Prealbumin (PA) Liquid Reagent |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
型号规格 | 试剂1:2×15mL,试剂2:2×6mL;试剂1:5×50mL,试剂2:5×10mL;试剂1:1×50mL,试剂2:1×10mL;试剂1:4×30mL,试剂2:2×12mL;试剂1:4×15mL,试剂2:4×6.5mL;试剂1:1×42mL,试剂2:1×17mL;试剂1:3×31mL,试剂2:3×8mL;试剂1:4×25mL,试剂2:2×10mL;试剂1:4×20mL,试剂2:2×8mL;试剂1:1×834mL,试剂2:1×166mL;试剂1:1×1668mL,试剂2:1×332mL;试剂1:1×4170mL,试剂2:1×830mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒;800测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃密封避光保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172406423 |
注册人名称(中文) | 欧迪诊断公司 |
注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-02-14 |
有效期至 | 2027-08-06 |
变更情况 | 2016-12-15 “代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。 |
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