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当前位置: 首页 > 进口器械 > 心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) AESKULISA Cardiolipin-Check
结构及组成/主要组成成分 5×样本稀释液、50×浓缩洗液、阴性对照品、阳性对照品、临界对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清中心磷脂IgA、IgG和IgM抗体。
型号规格 96人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃储存,有效期24个月。
注册证编号 国械注进20172400722
注册人名称(英文) AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 雅仕通诊断有限两合公司
注册人住所 Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
生产地址 Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
代理人名称 雅仕通(昆山)生物医疗科技有限公司
代理人住所 江苏省昆山市张浦镇建德路405号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-02-08
有效期至 2027-03-14
变更情况 2020-05-21 “代理人名称:广州市康润生物制品开发有限公司;代理人住所:广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2”变更为“代理人名称: 雅仕通(昆山)生物医疗科技有限公司;代理人住所:江苏省昆山市张浦镇建德路405号”。 2021-11-15 “注册人名称:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG”变更为“注册人名称:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 雅仕通诊断有限两合公司”。
数据更新时间:2024-10-28
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