| 产品名称(英文) | CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CD45-FITC、CD3-PC5、CD4-RD1、CD8-ECD，抗体浓度：2.0/0.5/0.25/0.5ug/测试。非抗体成分：每瓶含有0.2% BSA、0.01M 磷酸钾，0.15M NaCl，0.1% NaN3和稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在全血中通过流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数；此外还提供CD4/CD8的比率。 |
| 型号规格 | 50测试/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下储存时，有效期为9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401372 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA；11800 S.W.147 Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生产地址 | 740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-05-14 |
| 变更情况 | 2016-08-26“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-26 变更产品有效期、产品说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书中的相关内容。 2020-12-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-09-09 “代理人名称:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更为“代理人名称:贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”。 |
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