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产品名称(英文) N末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法)RAMP NT-PROBNP ASSAY
结构及组成/主要组成成分 检测袋(N末端脑钠素原检测卡和检测吸头)、N末端脑钠素原样本缓冲液小瓶、批次卡。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中N末端脑钠素原(NT-proBNP)的含量。
型号规格 25测试/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20172406190
注册人名称(中文) 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司
注册人名称(英文) Response Biomedical Corporation
注册人住所 1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada
生产地址 1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada
代理人名称 北京惠中医疗器械有限公司
代理人住所 北京市昌平区科技园区超前路 37 号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-01-26
有效期至 2027-07-11
变更情况 2017-09-04 “注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2”变更为“注册人住所:1781 - 75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。 2020-06-23 “注册人名称:Response Biomedical Corporation ;代理人住所:上海市虹口区四川北路859号1008室”变更为“注册人名称:加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司(Response Biomedical Corporation);代理人住所:上海市金山区山阳镇卫昌路1018号1幢2层203室”。 2021-11-25 “代理人名称:加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处;代理人住所:上海市金山区山阳镇卫昌路1018号1幢2层203室”变更为“代理人名称:北京惠中医疗器械有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路37号”。
数据更新时间:2024-11-07
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