产品名称(中文) | 不饱和铁结合力测定试剂盒( |
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产品名称(英文) | Ferene比色法)UIBC FS |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液、硫酸亚铁铵、硫脲;试剂2:抗坏血酸、Ferene、硫脲。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中不饱和铁结合力。 |
型号规格 | 试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL;试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL;试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL;试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL;试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL;试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL;试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;4×120测试/盒;1200测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172401643 |
注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-01-13 |
有效期至 | 2027-06-11 |
变更情况 | 2015-08-11说明书进行文字性变更,具体内容见附件产品说明书更改情况对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
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