| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶，铁氰化钾，非反应性成分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 货号 HL521：10片/盒；货号 HL522：25片/盒；货号 HL525：50片/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～40 ℃ (35.6 °F～104 °F)保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400061 |
| 注册人名称(中文) | 合世生医科技股份有限公司合世生医科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区建一路186号9楼新北市中和区建一路186号9楼 |
| 生产地址 | 新北市中和区建一路150号10楼之4新北市中和区建一路150号10楼之4 |
| 代理人名称 | 北京瑞吉斯医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层906 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 变更情况 | 2021-12-06 “代理人住所：北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院2号楼9层906”。 |
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