| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDITAPE UC-9A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 项目：尿胆原(URO)： 偏磷酸，3,4-亚甲二氧基苯重氮四氟硼酸盐；隐血(BLD)：过氧化氢异丙苯,3,3',5,5'-四甲基联苯胺；蛋白(PRO)：四溴酚蓝；血糖(GLU)：葡萄糖氧化酶，过氧化物酶,3,3',5,5'-四甲基联苯胺；酮体(KET)：甘氨酸，硝普钠；胆红素(BIL)：2,4-二氯苯重氮四氟硼酸盐；亚硝酸盐(NIT)：磺胺，N-(1-萘氨基)-3-丙磺酸；白细胞(LEU)：3-(N-甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基)-吲哚，2-甲氧基-4-(N-吗啉基)-苯重氮盐；pH：甲基红，溴麝香草酚蓝。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性/半定量检测尿液中的尿胆原，隐血，蛋白质，葡萄糖，酮体，胆红素，亚硝酸盐，白细胞以及pH。 |
| 型号规格 | 尿九项试纸条：100条/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～25℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401364 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 143 Nogi Nogi-machi, Shimotsuga-gun Tochigi 329-0114, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2027-05-14 |
| 变更情况 | 2023-02-06 说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改说明书中的相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
