| 产品名称(中文) | 动脉采血器套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial Blood Sampling Kit with Dry Lithium Heparin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由贮样器(芯杆、外套、活塞)及空气过滤器组成(型号4046E含针塞，型号4042LH含密封件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于采集动脉血样以进行血气分析，为一次性使用。 |
| 型号规格 | 4041E, 4042E, 4043E, 4046E, 4041LH, 4042LH |
| 注册证编号 | 国械注进20173220412 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | 10 Bowman Dr.Keene,NH 03431 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区延安中路1228号2805室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173660412 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2027-02-15 |
| 变更情况 | 2017-05-15 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2020-06-03 “注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc.; 注册人住所:10 Bowman Dr. Keene, NH 03431; 代理人名称:史密斯医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc.史密斯医疗ASD有限公司; 注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA; 代理人名称:史密斯医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-10-26 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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