| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌胰岛素注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Insulin syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单支纸塑包装：端帽(针管端)、针管、芯杆、外套、活塞和针座组成。10支包装：端帽(针管端)、针管、芯杆、外套、活塞、针座和端帽(芯杆端)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胰岛素注射。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141288 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive Franklin Lakes, NJ 07417 |
| 生产地址 | 1329 West Highway 6 Holdrege,NE 68949 |
| 代理人名称 | 英佰达医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号4层458室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173151288 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 2018-09-30 “注册人名称:Becton, Dickinson and Company ”变更为“注册人名称:Becton, Dickinson and Company 碧迪公司”。 2024-05-29 代理人名称由:碧迪医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位;代理人名称变更为:英佰达医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路473号4层458室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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