| 产品名称(中文) | 清洗消毒器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Washing and disinfection machine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由腔体、喷淋系统、计量系统、负载架、供水系统、控制系统、干燥系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对可重复使用软式内镜进行清洗和化学消毒，也可以对外科和麻醉器械进行清洗和湿热消毒。 |
| 型号规格 | WD425 |
| 注册证编号 | 国械注进20172111419 |
| 注册人名称(中文) | 倍力曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Belimed AG |
| 注册人住所 | Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz/Switzerland |
| 生产地址 | Taborska cesta 38 E,1290 Grosuplje, Slowenien/Slovenia |
| 代理人名称 | 倍力曼医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区上丰路700号9幢118室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172571419 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 2021-01-07 “注册人名称：Belimed AG；代理人住所：上海市浦东新区上丰西路55号11幢201室F座”变更为“注册人名称：Belimed AG 倍力曼股份公司；代理人住所：上海市浦东新区上丰路700号9幢118室”。 2023-10-10 见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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