| 产品名称(中文) | 网式雾化器メッシュ式ネブライザ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机罩、主机、药液瓶、网式喷雾头、接口罩、吸嘴、吸入面罩和软袋组成。NE-U160J另配有电源适配器。产品附件详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对液态药物进行雾化，供吸入治疗用。本产品不可用于失去意识或者无法自主呼吸的患者。 |
| 型号规格 | NE-U100J |
| 注册证编号 | 国械注进20222080037 |
| 注册人名称(中文) | 欧姆龙健康医疗株式会社 オムロンヘルスケア株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府向日市寺户町九之坪53番地 京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地 |
| 生产地址 | 三重县松阪市久保町1855番地370 三重県松阪市久保町1855番地の370 |
| 代理人名称 | 欧姆龙健康医疗（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 2022-03-01 “代理人住所：辽宁省大连保税区IC-45-1”变更为“代理人住所：辽宁省大连保税区洞庭路1号石化大厦818”。 2023-07-27 产品规格型号由：NE-U100J，NE-U150J，NE-U160J变更为：NE-U100J产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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