| 产品名称(中文) | 时差培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IVF Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由培养箱主机、温度控制系统、气体控制系统、时差照相系统、图像捕获软件(发布版本：1)、工作站(含服务器、客户端软件(发布版本：1))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助生殖技术(ART)中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。 |
| 型号规格 | Miri TL6 、Miri TL12 |
| 注册证编号 | 国械注进20222180035 |
| 注册人名称(中文) | 艺斯高医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Esco Medical Technologies, Ltd. |
| 注册人住所 | 卓纪斯特19号, 考纳斯市, 立陶宛，51230 Draugystes g. 19, 51230 Kaunas, Lithuania |
| 生产地址 | 卓纪斯特19号, 考纳斯市, 立陶宛，51230 Draugystes g. 19, 51230 Kaunas, Lithuania |
| 代理人名称 | 益世科（上海）企业发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区花园路66弄1号601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 2022-03-04 “代理人名称：艺斯高（上海）贸易有限公司”变更为“代理人名称：益世科（上海）企业发展有限公司”。 2024-02-28 代理人住所由上海市虹口区花园路66弄1号1212室 ;变更为：上海市虹口区花园路66弄1号601室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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