| 产品名称(中文) | 跗骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HyProCure Sinus Tarsi Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。 |
| 型号规格 | HYP-05，HYP-06，HYP-07，HYP-08，HYP-09，HYP-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20173137041 |
| 注册人名称(中文) | 葛利医疗 |
| 注册人名称(英文) | GraMedica |
| 注册人住所 | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042，United States |
| 生产地址 | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042，United States |
| 代理人名称 | 葛瀚医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173467041 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2017-06-02 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司;代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 2018-12-17 “注册人名称：GraMedica”变更为“注册人名称：GraMedica 葛利医疗”。 2019-03-22 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2021-07-15 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:葛瀚医用产品国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
