| 产品名称(中文) | 颅颌面接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cranio-Maxillofacial plates |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用ISO 5832-2规定的1级、2级以及4级纯钛材料。部分纯钛产品的表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅骨及颌面部骨骼内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135029 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465029 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 变更情况 | 2020-03-02 注册证载明生产地址、结构组成、型号规格和产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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