产品名称(中文) | 全自动免疫分析仪 |
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产品名称(英文) | Alegria |
结构及组成/主要组成成分 | 由前盖门;输入/输出连接面板;样本装载口;主电源输入和开/关转换;触摸屏;提升手柄;条码识别器;废液罐;打印机输出;蒸馏水罐;前盖板打开手柄;清洗缓冲液1罐;清洗缓冲液2罐;打印机;操作软件(发布版本号:V) 组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品应用酶联免疫方法检测多种自身免疫抗体。 |
型号规格 | Alegria |
注册证编号 | 国械注进20172225042 |
注册人名称(中文) | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
注册人名称(英文) | ORGENTEC Diagnostika GmbH |
注册人住所 | Carl-Zeiss-Straße 49-51,55129 Mainz,Germany |
生产地址 | Carl-Zeiss-Straße 49-51,55129 Mainz,Germany |
代理人名称 | 赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173405042 |
批准日期 | 2022-01-26 |
有效期至 | 2027-01-19 |
变更情况 | 2018-09-26 生产地址由“Carl-Zeiss-Straße 49,55129 Mainz,Germany”变更为“Carl-Zeiss-Straße 49-51,55129 Mainz,Germany”。 注册人住所由“Carl-Zeiss-Straße 49,55129 Mainz,Germany”变更为“Carl-Zeiss-Straße 49-51,55129 Mainz,Germany”。 代理人住所由“天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室”变更为“滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室 ” 2023-11-15 代理人名称由:天津市秀鹏生物技术开发有限公司; 代理人住所由:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室 ;代理人名称变更为:赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司; 代理人住所变更为:上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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