| 产品名称(中文) | 空心接骨螺钉愛派司鎖定骨釘骨板系統組愛派司鎖定骨釘骨板系統組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中空螺钉组成，采用符合GB/T 13810标准要求的TC4材料制成，表面无着色。非灭菌包装 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈。该产品单独使用，其中锁定加压拉力螺钉可配合锁定接骨板使用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20223130003 |
| 注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 2022-05-20 “代理人住所：上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”变更为“代理人住所：上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室”。 2024-10-15 注册人住所由:新北市中和区桥和路120号2楼之2;注册人住所变更为:新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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