| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A/B型超声诊断仪ECHOGRAPH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、鼠标(选配件)、探头支架、A超探头(TP-01-b)、B超探头(B1)、电源线、适配器、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于眼后节的B模式成像，测量眼轴长度，计算植入眼内的人工晶体的屈光度，临床用于对患者眼部疾病的诊断。 |
| 型号规格 | Compact Touch |
| 注册证编号 | 国械注进20172161776 |
| 注册人名称(中文) | 法国光太医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 11 rue du Bois Joli, CS40015 63808 COURNON D'AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173231776 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2021-07-19 结构及组成变化见《结构及组成变化对比表》。产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。适用范围变化见《适用范围变化对比表》。注册人名称由：“QUANTEL MEDICAL”变更为：“法国光太医疗公司 QUANTEL MEDICAL ”。 2021-10-25 生产地址由“11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ”变更为“1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ”。 2022-11-28 注册人住所由11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE;变更为：1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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